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家禽H7N9疫苗试行规程、质量标准、说明书和标签获批
作者:佚名   文章来源:农业部   点击数:224   更新时间:2017-6-19 10:47:04   
    中华人民共和国农业部公告第2541号:批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所提交的“重组禽流感病毒灭活疫苗(H7亚型,H7-Re1株)”“重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株)”“重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-8株+Re-10株,H7N9 H7-Re1株)”等三种兽药产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。    
                                    农业部 
2017年6月14日 

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-8+Re-10株,H7N9 H7-Re1株)说明书和标签

(一)重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-8+Re-10株,H7N9 H7-Re1株)说明书

兽用

【兽药名称】

通用名  重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-8+Re-10株,H7N9 H7-Re1株)

商品名 

英文名 Reassortant Avian Influenza Virus H5+H7 Subtype Trivalent VaccineInactivatedH5N1 Strain-8+Strain Re-10 + H7N9 Strain H7-Re1

汉语拼音 Chongzu Qinliugan Bingdu H5+H7 Yaxing Sanjia Miehuo Yimiao H5N1 Re-8 Zhu+Re-10 Zhu + H7N9 H7-Re1 Zhu

主要成分与含量  疫苗中含灭活的重组禽流感病毒H5N1亚型Re-8株和Re-10株、H7N9亚型H7-Re1株。灭活前H5亚型Re-8Re-10鸡胚液HA效价均不低于1512H7N9亚型H7-Re1鸡胚液HA效价均不低于1256

【性状】 乳白色均匀乳剂。

【作用与用途】 用于预防由H5亚型和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法与用量】  胸部肌肉或颈部皮下注射。25周龄鸡,每只0.3ml5周龄以上鸡,每只0.5m

【不良反应】  一般无可见的不良反应。

【注意事项】  1)本制品仅用于鸡;禽流感病毒感染鸡或健康状况异常的鸡切忌使用本品。

2)本品严禁冻结。

3)本品若出现破损、异物或破乳分层等异常现象,切勿使用。

4)使用前应将疫苗恢复至常温,并充分摇匀。

5)接种时应使用灭菌器械,及时更换针头,最好1只禽1个针头。

6)疫苗启封后,限当日用完。

7)屠宰前28日内禁止使用。

8)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。

【规格】 150ml/  2100ml/  3250ml/  4500ml/

【包装】 (130/  245/  360/

【贮藏与有效期】 28保存,有效期为12个月。

【批准文号】

【生产企业】 

仅在兽医指导下使用

(二)重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-8+Re-10株,H7N9 H7-Re1株)标签

兽用

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-8+Re-10株,H7N9 H7-Re1)

50100250500ml/                      批准文号:

                                                 号:

                   有效期至:

作用与用途 用于预防由H5亚型和H7亚型禽流感病毒引起的禽流感。

【用法与用量】 胸部肌肉或颈部皮下注射。25周龄鸡,每只0.3ml5周龄以上鸡,每只0.5ml

【贮藏与有效期】 28保存,有效期为12个月。

【生产企业】                                  

仅在兽医指导下使用

                            2017年6月14日

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